चिकित्सा उपकरण उत्पादों के लिए कस्टम दो-क्षेत्र गर्म-ठंडे सदमे परीक्षण कक्ष
1परिचय
चिकित्सा उपकरण उद्योग में, उत्पादों की विश्वसनीयता और प्रदर्शन अत्यंत महत्वपूर्ण हैं क्योंकि वे सीधे रोगी सुरक्षा और स्वास्थ्य देखभाल परिणामों को प्रभावित करते हैं।चिकित्सा उपकरण अक्सर भंडारण के दौरान विभिन्न तापमान स्थितियों के संपर्क में आते हैंहमारे कस्टम दो-जोन गर्म-ठंडे सदमे परीक्षण कक्ष एक विशेष और आवश्यक उपकरण है जिसे चिकित्सा उपकरण उत्पादों की अद्वितीय परीक्षण आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए डिज़ाइन किया गया है।यह उन्नत कक्ष अत्यधिक गर्म और ठंडे परिस्थितियों का सटीक अनुकरण करने में सक्षम बनाता है, जिससे निर्माताओं और नियामक निकायों को यथार्थवादी थर्मल परिदृश्यों के तहत चिकित्सा उपकरणों की स्थायित्व, कार्यक्षमता और सुरक्षा का मूल्यांकन करने की अनुमति मिलती है।
2प्रमुख विशेषताएं
2.1 सटीक दो - क्षेत्र तापमान नियंत्रण
इस परीक्षण कक्ष का मूल इसकी दो-क्षेत्र डिजाइन है, जो अत्यधिक सटीक और स्वतंत्र तापमान नियंत्रण प्रदान करता है। क्षेत्र 1 ठंडे वातावरण का अनुकरण करने के लिए समर्पित है,एक तापमान सीमा के साथ आम तौर पर - 20°C से 0°C तक, ± 0.3°C की सटीकता बनाए रखते हुए। यह क्षेत्र ठंडे भंडारण की स्थितियों को दोहरा सकता है, जैसे कि फार्मेसी के रेफ्रिजरेटर में या ठंडे जलवायु में परिवहन के दौरान।क्षेत्र 2 को गर्म परिस्थितियों की नकल करने के लिए डिज़ाइन किया गया है, 37°C से 70°C तक की सीमा को कवर करता है, साथ ही ± 0.3°C की सटीकता के साथ। 37°C सेटिंग विशेष रूप से प्रासंगिक है क्योंकि यह मानव शरीर के तापमान को दर्शाता है,जबकि ऊपरी रेंज नसबंदी प्रक्रियाओं या गर्म वातावरण में भंडारण के दौरान चरम गर्मी का अनुकरण कर सकते हैंदोनों क्षेत्रों में सटीक तापमान नियंत्रण यह सुनिश्चित करता है कि चिकित्सा उपकरणों के उत्पादों का विभिन्न प्रकार के यथार्थवादी थर्मल परिदृश्यों के तहत परीक्षण किया जा सके।
2.2 तीव्र ताप संक्रमण
इस कक्ष की सबसे महत्वपूर्ण विशेषताओं में से एक दो क्षेत्रों के बीच तेजी से थर्मल संक्रमण प्राप्त करने की क्षमता है।यह ज़ोन 1 की ठंडी परिस्थितियों से ज़ोन 2 की गर्म परिस्थितियों में स्विच कर सकता है, और इसके विपरीत। यह तेजी से तापमान परिवर्तन है कि चिकित्सा उपकरणों वास्तविक दुनिया की स्थितियों में सामना कर सकते हैं की नकल करता है। उदाहरण के लिए,एक चिकित्सा उपकरण को ठंडे वातावरण में रखा जा सकता है और फिर गर्म ऑपरेटिंग रूम में जल्दी से इस्तेमाल किया जा सकता है, या विभिन्न जलवायु क्षेत्रों के बीच परिवहन के दौरान तापमान में उतार-चढ़ाव हो सकता है।थर्मल तनाव के कारण डिवाइस में संभावित विफलताओं का सटीक पता लगाने के लिए कम संक्रमण समय आवश्यक है, जैसे कि आवास में दरारें, इलेक्ट्रॉनिक घटकों की खराबी या उपकरण में प्रयुक्त सामग्रियों के गुणों में परिवर्तन।
2.3 अनुकूलन योग्य परीक्षण प्रोफाइल
हम समझते हैं कि विभिन्न चिकित्सा उपकरण उत्पादों को उनके डिजाइन, समारोह, और नियत उपयोग के आधार पर अद्वितीय थर्मल आवश्यकताओं है। इसलिए, हमारे कक्ष पूरी तरह से अनुकूलन परीक्षण प्रोफाइल प्रदान करता है.निर्माता और परीक्षक परीक्षण किए जा रहे चिकित्सा उपकरण की विशिष्ट विशेषताओं के अनुसार प्रत्येक क्षेत्र के लिए विशिष्ट तापमान चक्र, रहने के समय और संक्रमण दरों को प्रोग्राम कर सकते हैं।उदाहरण के लिए, एक तापमान-संवेदनशील प्रत्यारोपित उपकरण के लिए एक विशिष्ट परीक्षण प्रोफ़ाइल की आवश्यकता हो सकती है जो मानव शरीर के अंदर तापमान परिवर्तनों की बारीकी से नकल करता है।एक नैदानिक उपकरण को एक परीक्षण प्रोफ़ाइल की आवश्यकता हो सकती है जो भंडारण और परिवहन के दौरान तापमान भिन्नताओं को ध्यान में रखता हैपरीक्षण प्रोफाइल अनुकूलन में यह लचीलापन यह सुनिश्चित करता है कि प्रत्येक चिकित्सा उपकरण का परीक्षण सबसे प्रासंगिक और यथार्थवादी थर्मल परिस्थितियों में किया जाए,अधिक विश्वसनीय और कार्रवाई योग्य परीक्षण परिणामों के परिणामस्वरूप.
2.4 पर्याप्त कक्ष क्षमता
कक्ष को एक विशाल आंतरिक के साथ डिजाइन किया गया है ताकि चिकित्सा उपकरण उत्पादों की एक विस्तृत विविधता को समायोजित किया जा सके,छोटे डिस्पोजेबल सिरिंज और सेंसर से लेकर बड़े इमेजिंग उपकरण और सर्जिकल उपकरणों तकमानक कक्ष क्षमता 49 घन मीटर से 1000 घन मीटर तक होती है, और बड़े या अधिक जटिल चिकित्सा उपकरणों की विशिष्ट आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए अनुकूलित की जा सकती है।यह एक साथ कई इकाइयों के परीक्षण या पूर्ण चिकित्सा उपकरण प्रणालियों के मूल्यांकन की अनुमति देता है, परीक्षण की दक्षता में सुधार और लागत में कमी। चाहे यह एक एकल इंसुलिन पेन या एक पूरे चुंबकीय अनुनाद इमेजिंग (एमआरआई) मशीन घटक का परीक्षण कर रहा हो,बड़ी कक्ष क्षमता व्यापक परीक्षण के लिए आवश्यक जगह प्रदान करता है.
2.5 मजबूत और स्वच्छ निर्माण
उच्च गुणवत्ता वाली सामग्री और उन्नत इंजीनियरिंग तकनीकों से निर्मित, गर्म-ठंडे सदमे परीक्षण कक्ष को चिकित्सा परीक्षण वातावरण में निरंतर उपयोग की कठोरता का सामना करने के लिए डिज़ाइन किया गया है।बाहरी भाग जंग प्रतिरोधी और साफ करने में आसान सामग्री से बना है, जैसे कि स्टेनलेस स्टील, जो चिकित्सा सुविधाओं में उपयोग किए जाने वाले विभिन्न सफाई एजेंटों और कीटाणुनाशक पदार्थों के संपर्क में रह सकता है।ध्यान से चुना और अधिकतम स्थायित्व और विश्वसनीयता के लिए इंजीनियर कर रहे हैंइसके अतिरिक्त, कक्ष को सख्त स्वच्छता मानकों को पूरा करने के लिए डिज़ाइन किया गया है, चिकनी सतहों के साथ और ऐसे क्षेत्र नहीं हैं जहां दूषित पदार्थ जमा हो सकते हैं।यह मजबूत और स्वच्छ निर्माण समय के साथ लगातार परीक्षण परिणाम सुनिश्चित करता है और एक स्वच्छ और सुरक्षित परीक्षण वातावरण बनाए रखने में मदद करता है.
2.6 उपयोगकर्ता के अनुकूल और सुरक्षित इंटरफ़ेस
इस कक्ष में एक उपयोगकर्ता के अनुकूल इंटरफेस है जो परीक्षण प्रक्रिया को सरल बनाता है जबकि उच्चतम स्तर की सुरक्षा को बनाए रखता है।सहज ज्ञान युक्त टच स्क्रीन कंट्रोल पैनल अधिकृत ऑपरेटरों को प्रत्येक क्षेत्र के लिए परीक्षण मापदंडों को आसानी से सेट करने की अनुमति देता है, परीक्षण शुरू और रोक, और वास्तविक समय तापमान डेटा की निगरानी. इंटरफ़ेस भी ऐतिहासिक परीक्षण डेटा तक पहुंच प्रदान करता है,उपयोगकर्ताओं को रुझानों का विश्लेषण करने और उत्पाद डिजाइन और गुणवत्ता सुधार के बारे में सूचित निर्णय लेने में सक्षम बनाना. परीक्षण प्रक्रिया की सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए, इंटरफ़ेस को प्रमाणीकरण और एन्क्रिप्शन के कई स्तरों द्वारा संरक्षित किया गया है। केवल अधिकृत कर्मचारी ही सिस्टम तक पहुंच सकते हैं,और सभी प्रेषित और संग्रहीत डेटा अनधिकृत पहुंच या छेड़छाड़ को रोकने के लिए एन्क्रिप्टेड है, विशेष रूप से संवेदनशील चिकित्सा उपकरण परीक्षण डेटा से निपटने के लिए महत्वपूर्ण है।
3विनिर्देश
मॉडल
टीएससी-49-3
टीएससी-80-3
टीएससी-150-3
टीएससी-216-3
टीएससी-512-3
टीएससी-1000-3
आंतरिक आयाम ((W x D x H) मिमी
40 x 35 x 35
50 x 40 x 40
65x50x50
60 x 60 x 60
80 x 80 x 80
100 x 100 x 100
बाहरी आयाम ((W x D x H) मिमी
128x 190x 167
138 x 196 x 172
149 x 192 x 200
158 x 220 x 195
180 x 240 x 210
220 x 240 x 220
आंतरिक सामग्री
#304 स्टेनलेस स्टील
बाहरी सामग्री
पाउडर लेपित # 304 स्टेनलेस स्टील
उच्च तापमान सीमा
60 °C ~ 200 °C
निम्न तापमान सीमा
0 °C ~ -70 °C
परीक्षण तापमान सीमा
60 °C ~ 180 °C / 0 °C ~ -70 °C
तापमान रिकवरी समय
1-5 मिनट
तापमान स्थिरता °C
±2
सिलेंडर बदलने का समय
दसियाँ
उच्च तापमान °C
150
150
150
150
150
150
ताप समय (मिनट)
20
30
30
30
30
30
कम तापमान
-40, -50, -65
-40, -50, -65
-40, -50, -65
-40, -50, -65
-40, -50, -65
-40, -50, -65
ठंडा होने का समय (मिनट)
40, 50, 60
40, 50, 60
40, 50, 60
40, 50, 60
40, 50, 60
40, 50, 60
वायु परिसंचरण प्रणाली
यांत्रिक संवहन प्रणाली
शीतलन प्रणाली
आयातित कंप्रेसर, फिन इवेपरेटर, गैस कंडेनसर
हीटिंग सिस्टम
पंख हीटिंग सिस्टम
आर्द्रता प्रणाली
भाप जनरेटर
आर्द्रता जल आपूर्ति
जलाशय, सेंसर-नियंत्रक सोलेनोइड वाल्व, वसूली-रीसाइक्लिंग प्रणाली
नियंत्रक
टच पैनल
विद्युत शक्ति आवश्यकताएं
3 चरण 380V 50/60 हर्ट्ज
सुरक्षा यंत्र
सर्किट सिस्टम लोड सुरक्षा, कंप्रेसर लोड सुरक्षा, नियंत्रण प्रणाली लोड सुरक्षा, ह्यूमिडिफायर लोड सुरक्षा, अतितापमान लोड सुरक्षा, दोष चेतावनी प्रकाश
4चिकित्सा उपकरण निर्माताओं और नियामक निकायों के लिए लाभ
4.1 उत्पाद की गुणवत्ता और विश्वसनीयता में सुधार
हमारे दो-क्षेत्र कक्ष में चिकित्सा उपकरण उत्पादों को यथार्थवादी गर्म-ठंडे सदमे के परीक्षणों के अधीन करने से निर्माताओं को डिजाइन, सामग्री चयन,और विनिर्माण प्रक्रियाओंउपकरण को अत्यधिक तापमान परिवर्तनों के संपर्क में लाकर, निर्माता सामग्री के क्षरण, घटक विफलताओं और विद्युत या यांत्रिक गुणों में परिवर्तन जैसे मुद्दों का पता लगा सकते हैं।यह उन्हें आवश्यक डिजाइन संशोधन और विनिर्माण में सुधार करने में सक्षम बनाता है, जिसके परिणामस्वरूप उच्च-गुणवत्ता वाले चिकित्सा उपकरण होते हैं जो थर्मल तनाव के प्रति अधिक प्रतिरोधी होते हैं और लंबे जीवनकाल के होते हैं।इन कठोर परीक्षणों से गुजरने वाले उपकरणों में उपयोग के दौरान विफलता की संभावना कम होती है, रोगी सुरक्षा और चिकित्सा उपचार की प्रभावशीलता सुनिश्चित करना।
4.2 लागत बचत
गर्म-ठंडे शॉक परीक्षण के माध्यम से उपकरण की विफलताओं का शीघ्र पता लगाने से चिकित्सा उपकरण निर्माताओं को महत्वपूर्ण लागत बच सकती है।कंपनियों को महंगी रीवर्किंग से बचाया जा सकता है, उत्पादन में देरी, और उत्पाद वापस लेने की संभावना।एक ही समय में कई इकाइयों का परीक्षण करने या बड़े क्षमता वाले कक्ष में पूर्ण पैमाने पर परीक्षण करने की क्षमता परीक्षण समय और लागत को भी कम करती है।, उत्पाद विकास प्रक्रिया की समग्र दक्षता में सुधार करता है। नियामक निकायों के लिए, इस कक्ष से विश्वसनीय परीक्षण परिणाम अनुमोदन प्रक्रिया को सुव्यवस्थित करने में मदद कर सकते हैं,बार-बार मूल्यांकन के लिए खर्च किए जाने वाले समय और संसाधनों को कम करना.
4.3 चिकित्सा मानकों का अनुपालन
चिकित्सा उपकरण उद्योग उत्पादों की सुरक्षा, प्रदर्शन और गुणवत्ता के संबंध में सख्त अंतरराष्ट्रीय और राष्ट्रीय मानकों और नियमों द्वारा शासित है।हमारे दो-क्षेत्र गर्म-ठंडे सदमे परीक्षण कक्ष को निर्माताओं और नियामक निकायों को यह सुनिश्चित करने में मदद करने के लिए डिज़ाइन किया गया है कि चिकित्सा उपकरण इन मानकों को पूरा करते हैंप्रासंगिक चिकित्सा मानकों के अनुसार व्यापक गर्म-ठंडे सदमे के परीक्षण करके,जैसे कि आईएसओ 13485 (चिकित्सा उपकरण - गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली - नियामक उद्देश्यों के लिए आवश्यकताएं) और विभिन्न राष्ट्रीय नियामक आवश्यकताएं, निर्माता अनुपालन का प्रदर्शन कर सकते हैं और नियामक अनुमोदन प्राप्त कर सकते हैं।इन मानकों को पूरा करना बाजार तक पहुंच और स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं और रोगियों के विश्वास को बनाए रखने के लिए आवश्यक है.
4.4 प्रतिस्पर्धात्मक लाभ
एक अत्यधिक प्रतिस्पर्धी चिकित्सा उपकरण बाजार में, विश्वसनीय और उच्च प्रदर्शन वाले उत्पादों की पेशकश करने से निर्माताओं को एक महत्वपूर्ण प्रतिस्पर्धात्मक बढ़त मिलती है।हमारे कस्टम दो-जोन गर्म-ठंडे सदमे परीक्षण कक्ष का उपयोग करके गहन और व्यापक परीक्षण करने के लिए, कंपनियां अपने उत्पादों को प्रतिस्पर्धियों से अलग कर सकती हैं और गुणवत्ता और रोगी सुरक्षा के प्रति अपनी प्रतिबद्धता प्रदर्शित कर सकती हैं।स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं और अस्पतालों को विभिन्न तापमान स्थितियों में अच्छी तरह से काम करने वाले चिकित्सा उपकरणों की बढ़ती मांग है, और इस तरह के उपकरणों की आपूर्ति करके, निर्माता अधिक व्यवसाय को आकर्षित कर सकते हैं, बाजार हिस्सेदारी बढ़ा सकते हैं और उद्योग में अपनी स्थिति को मजबूत कर सकते हैं।
5आवेदन
5.1 प्रत्यारोपित चिकित्सा उपकरण
पेसमेकर और इम्प्लांटेबल कार्डियोवर्टर - डिफिब्रिलेटर (आईसीडी): मानव शरीर के अंदर तापमान में होने वाले बदलावों के तहत पेसमेकर और आईसीडी का परीक्षण करें ताकि यह सुनिश्चित हो सके कि वे ठीक से काम कर सकें।इन उपकरणों को सटीक और विश्वसनीय हृदय समर्थन प्रदान करने के लिए अपनी विद्युत और यांत्रिक अखंडता बनाए रखने की आवश्यकता है.
ऑर्थोपेडिक प्रत्यारोपण: कूल्हे और घुटने के प्रत्यारोपण जैसे ऑर्थोपेडिक प्रत्यारोपणों का मूल्यांकन करें।इन प्रत्यारोपणों को शल्य प्रक्रिया के दौरान और सर्जरी के बाद के समय में शरीर के सामान्य तापमान के साथ-साथ किसी भी संभावित तापमान परिवर्तन का सामना करने में सक्षम होना चाहिए.
5.2 नैदानिक चिकित्सा उपकरण
रक्त शर्करा मीटर: विभिन्न तापमान स्थितियों में रक्त शर्करा मीटरों की सटीकता और विश्वसनीयता सुनिश्चित करने के लिए परीक्षण करें। इन उपकरणों का उपयोग अक्सर विभिन्न वातावरणों में किया जाता है,और तापमान रासायनिक प्रतिक्रियाओं और सेंसर प्रदर्शन को प्रभावित कर सकते हैं.
अल्ट्रासाउंड मशीनें: यह सुनिश्चित करने के लिए अल्ट्रासाउंड मशीनों का मूल्यांकन करें कि उनके घटक, जैसे ट्रांसड्यूसर और इलेक्ट्रॉनिक्स,वे विभिन्न स्वास्थ्य देखभाल सेटिंग्स में मिलने वाले तापमान सीमाओं के तहत ठीक से काम कर सकते हैं.
5.3 सर्जिकल और एक बार में इस्तेमाल होने वाले चिकित्सा उपकरण
शल्य चिकित्सा उपकरण: नसबंदी प्रक्रियाओं के दौरान तापमान की स्थिति में सर्जिकल उपकरणों की स्थायित्व और कार्यक्षमता सुनिश्चित करने के लिए परीक्षण करें, जो काफी गर्म हो सकते हैं,और ठंडे वातावरण में भंडारण के दौरान भी.
डिस्पोजेबल सिरिंज और सुइयां: डिस्पोजेबल सिरिंज और सुइयों का मूल्यांकन यह सुनिश्चित करने के लिए करें कि इस्तेमाल की गई सामग्री भंडारण और परिवहन के दौरान विभिन्न तापमान स्थितियों में अपनी अखंडता और सुरक्षा बनाए रखें।
6निष्कर्ष
हमारे कस्टम टू-ज़ोन हॉट-कोल्ड शॉक टेस्ट चैंबर मेडिकल डिवाइस उत्पादों के लिए एक अत्याधुनिक परीक्षण समाधान है जो उन्नत प्रौद्योगिकी, सटीक इंजीनियरिंग,और सुरक्षा और स्वच्छता पर ध्यान देने के साथ उपयोगकर्ता के अनुकूल संचालन. यथार्थवादी थर्मल परिस्थितियों का अनुकरण करने, परीक्षण प्रोफाइल को अनुकूलित करने और चिकित्सा उपकरणों की एक विस्तृत श्रृंखला को समायोजित करने की अपनी क्षमता के साथ, यह गुणवत्ता, विश्वसनीयता सुनिश्चित करने के,चाहे आप एक चिकित्सा उपकरण निर्माता हैं जो अपने उत्पाद की गुणवत्ता में सुधार करना चाहते हैं या एक नियामक निकाय जिसका उद्देश्य चिकित्सा मानकों के अनुपालन को सुनिश्चित करना है,हमारे कक्ष आदर्श विकल्प है. यदि आप हमारे कक्ष के बारे में अधिक जानने या प्रदर्शन के लिए समय निर्धारित करने में रुचि रखते हैं, तो कृपया हमसे संपर्क करें. हमारे विशेषज्ञों की टीम आपकी सहायता के लिए तैयार है.