स्थिरता फोटोस्टेबिलिटी फार्मास्युटिकल उद्योग के लिए जलवायु परीक्षण कक्ष

1उत्पाद का नाम और उद्देश्य

2उत्पाद की विशेषताएं

• एर्गोनोमिक और सुरक्षित कक्ष डिजाइन
  • कक्ष दवा-ग्रेड, निष्क्रिय सामग्री से निर्मित है जो रासायनिक प्रतिक्रियाओं के लिए अछूता है और साफ करने में आसान है।निर्बाध सतहों को प्रदूषकों के संचय को रोकने और परीक्षण वातावरण की शुद्धता सुनिश्चित करने के लिए. इन्सुलेशन शीर्ष पायदान है, एक इष्टतम थर्मल और नमी बाधा प्रदान करता है. यह न केवल सटीक तापमान और आर्द्रता नियंत्रण में सहायता करता है, बल्कि संघनक के जोखिम को भी कम करता है,जो संभावित रूप से दवा के नमूनों को प्रभावित कर सकता है.
  • दरवाजा एक परिष्कृत सीलिंग तंत्र के साथ बनाया गया है जो एक हवा-टाइट और प्रकाश-टाइट बंद करने की गारंटी देता है। यह एक विफलता-सुरक्षित ताला प्रणाली और एक सुरक्षा इंटरलॉक से लैस है,परीक्षण प्रक्रिया में किसी भी अनधिकृत पहुंच या आकस्मिक व्यवधान को रोकनाएक बड़ी, यूवी प्रतिरोधी देखने की खिड़की आंतरिक परिस्थितियों को खतरे में डाले बिना नमूनों के दृश्य निरीक्षण की अनुमति देती है।
• परिशुद्धता पर्यावरण नियंत्रण प्रणाली
  • तापमान नियंत्रण प्रणाली सटीकता का एक आदर्श है, जो एक व्यापक तापमान स्पेक्ट्रम बनाए रखने में सक्षम है। इसे -40 डिग्री सेल्सियस से समायोजित किया जा सकता है,आर्कटिक भंडारण या कोल्ड चेन परिवहन का अनुकरणतापमान स्थिरता ±0.1°C के भीतर है, यह सुनिश्चित करता है कि सबसे मामूली तापमान परिवर्तनों को ध्यान में रखा जाए।इस प्रणाली में तेजी से तापमान परिवर्तन की क्षमता भी है।, तेज परीक्षण के लिए कुशल थर्मल साइकिलिंग की अनुमति देता है।
  • आर्द्रता नियंत्रण प्रणाली भी समान रूप से उल्लेखनीय है। यह वैश्विक जलवायु की एक विस्तृत श्रृंखला की नकल करते हुए, 5% आरएच से आर्द्र 95% आरएच तक सापेक्ष आर्द्रता को मॉड्यूल कर सकती है।आर्द्रता सटीकता ± 1% आरएच के भीतर है, एक सुसंगत और विश्वसनीय आर्द्रता वातावरण प्रदान करता है। कक्ष उन्नत आर्द्रता और dehumidification प्रौद्योगिकियों का उपयोग करता है, जैसे अल्ट्रासोनिक humidifiers और desiccant dehumidifiers,तेजी से और सटीक आर्द्रता समायोजन प्राप्त करने के लिए.
  • फोटोस्टेबिलिटी सिस्टम एक तकनीकी टूर डी फोर्स है। इसमें विभिन्न तरंग दैर्ध्य (यूवी-ए, यूवी-बी, यूवी-बी) के पराबैंगनी (यूवी) लैंप सहित प्रकाश स्रोतों की एक व्यापक श्रृंखला है।और यूवी-सी) और दृश्य प्रकाश का पूरा स्पेक्ट्रमप्रत्येक प्रकाश स्रोत की तीव्रता को एक कमजोर चमक से लेकर एक तेज सूर्य जैसी रोशनी तक सटीकता के साथ कैलिब्रेट किया जा सकता है।प्रकाश के संपर्क का समय कुछ सेकंड से लेकर महीनों तक प्रोग्राम किया जा सकता है, जो प्रकाश क्षय गति विज्ञान के गहन अध्ययन की अनुमति देता है। कक्ष के भीतर प्रकाश वितरण समान जोखिम के लिए अनुकूलित है, यह सुनिश्चित करता है कि सभी नमूनों को समान प्रकाश खुराक प्राप्त हो।
• उन्नत उपकरण और डेटा अधिग्रहण
  • इस कक्ष में उच्च परिशुद्धता वाले सेंसर हैं। तापमान सेंसर किसी भी थर्मल ग्रेडिएंट की निगरानी करने और समान तापमान वितरण सुनिश्चित करने के लिए रणनीतिक रूप से स्थित हैं।आर्द्रता सेंसर अतिसंवेदनशील हैंप्रकाश सेंसरों को प्रकाश स्रोतों की तीव्रता और स्पेक्ट्रम को सटीक रूप से मापने के लिए कैलिब्रेट किया गया है।ये सेंसर एक अत्याधुनिक डेटा अधिग्रहण प्रणाली के साथ इंटरफेस हैं जो वास्तविक समय में सभी मापदंडों को रिकॉर्ड करता है।.
  • डेटा अधिग्रहण प्रणाली विस्तृत रिपोर्ट और ग्राफिकल प्रतिनिधित्व उत्पन्न करने में सक्षम है। यह समय के साथ तापमान और आर्द्रता प्रोफाइल को ग्राफ कर सकती है,साथ ही प्रकाश की तीव्रता और एक्सपोजर की अवधि. विभिन्न पर्यावरणीय परिस्थितियों में दवा उत्पादों के व्यवहार का विश्लेषण करने के लिए डेटा का यह धन अमूल्य है। नियंत्रण कक्ष उपयोगकर्ता के अनुकूल और सहज है,ऑपरेटरों को परीक्षण मापदंडों को आसानी से निर्धारित करने और समायोजित करने और परीक्षणों की प्रगति की निगरानी करने की अनुमति देता है.

3विशिष्ट मापदंड

• तापमान सीमा ((°C)	प्रकाश व्यवस्था के बिनाः0~65
  	प्रकाश व्यवस्था के साथ:10~60
  तापमान में उतार-चढ़ाव	उच्च ± 0.5°C, निम्न ± 2°C
  तापमान एकरूपता (°C)	±2
  आर्द्रता सीमा (RH)	30~95%
  आर्द्रता स्थिरता (RH)	± 3% आरएच
  तापमान संकल्प ((°C)	0.1
  प्रकाश व्यवस्था ((LX)	0~6000 समायोज्य
  प्रकाश अंतर	≤±500
  समय सीमा	1 से 99 घंटे/अवधि
  शीतलन प्रणाली	आयातित कंप्रेसर
  नियंत्रक	प्रोग्राम करने योग्य (एलसीडी डिस्प्ले)
  सेंसर	पीटी100
  	क्षमता सेंसर
  परिवेश का तापमान	RT+5~30°C
  विद्युत आपूर्ति	AC 220V ± 10%,50HZ
  पावर रेटिंग ((W)	1650
  कक्ष की मात्रा ((L)	175
  कक्ष का आकार ((W × D × H) मिमी	450×420×930(अनुकूलित समर्थन)
  शेल्फ	3
  प्रिंटर	हाँ
  सुरक्षा यंत्र	कंप्रेसर ओवरहीटिंग और ओवरप्रेशर प्रोटेक्शन,फैन ओवरहीटिंग प्रोटेक्शन, ओवरटेम्परेचर
  	सुरक्षा, अधिभार सुरक्षा,पानी की कमी से सुरक्षा

4उत्पाद के कार्य

• औषधीय भंडारण और उपयोग की स्थितियों का सटीक अनुकरण
  • परीक्षण कक्ष का प्राथमिक कार्य औषधीय उत्पादों से जुड़ी पर्यावरणीय स्थितियों का अत्यधिक सटीक और यथार्थवादी अनुकरण प्रदान करना है।तापमान को ठीक से नियंत्रित करके, आर्द्रता और प्रकाश, यह निर्माताओं को यह अनुमान लगाने की अनुमति देता है कि उनके दवाओं का भंडारण, परिवहन और रोगी उपयोग के दौरान प्रदर्शन कैसे होगा। उदाहरण के लिए,एक नेत्र समाधान निर्माता विभिन्न तापमान और प्रकाश स्थितियों में उत्पाद की स्थिरता का परीक्षण करने के लिए कक्ष का उपयोग कर सकता है, यह सुनिश्चित करता है कि सक्रिय तत्व शक्तिशाली रहे और समाधान बाँझ रहे।
  • तापमान, आर्द्रता और प्रकाश परीक्षण के संयोजन को करने की क्षमता एक गेम-चेंजर है। वास्तविक दुनिया के परिदृश्यों में, दवाओं को अक्सर इन कारकों के संयोजन के संपर्क में रखा जाता है। उदाहरण के लिए,एक फार्मेसी शेल्फ पर एक पैक की गई गोली परिवेश के तापमान के अधीन हैयह कक्ष इन तनावों के संयुक्त प्रभाव का मूल्यांकन कर सकता है, टैबलेट की विघटन दर, रासायनिक स्थिरता और भौतिक अखंडता पर।
• दवाओं की गुणवत्ता में सुधार और शेल्फ लाइफ का अनुकूलन
  • कक्ष में कठोर परीक्षणों के माध्यम से, दवा कंपनियां अपने उत्पादों में संभावित कमजोरियों की पहचान कर सकती हैं और सुधार कर सकती हैं।यदि किसी दवा के रूप में उच्च आर्द्रता और प्रकाश के तहत विघटन के संकेत दिखाई देते हैं, कंपनी वैकल्पिक सहायक पदार्थों या पैकेजिंग सामग्री की खोज कर सकती है जो बेहतर सुरक्षा प्रदान करते हैं।इससे अधिक स्थिर और उच्च गुणवत्ता वाले दवा उत्पादों का विकास होता है, जिनकी शेल्फ लाइफ बढ़ जाती है।, अपशिष्ट को कम करना और प्रभावी दवाओं की निरंतर आपूर्ति सुनिश्चित करना।
  • परीक्षण कक्ष भंडारण और वितरण स्थितियों को अनुकूलित करने में भी मदद करता है।फार्मास्युटिकल निर्माता अपने गोदामों और वितरण चैनलों के लिए आदर्श तापमान और आर्द्रता सेटिंग निर्धारित कर सकते हैं, यह सुनिश्चित करना कि उत्पाद सर्वोत्तम संभव स्थिति में रोगियों तक पहुंचें।
• सख्त औषधीय नियमों का अनुपालन
  • दवा उद्योग सबसे अधिक विनियमित क्षेत्रों में से एक है।और अच्छे विनिर्माण अभ्यास (जीएमपी) और अंतर्राष्ट्रीय सम्मेलन पर एकीकरण (आईसीएच) दिशानिर्देशों जैसे मानकों का अनुपालन अनिवार्य है।जलवायु स्थिरता फोटोस्टेबिलिटी परीक्षण कक्ष अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए एक महत्वपूर्ण उपकरण है। यह निर्माताओं को नियामक निकायों की आवश्यकताओं को पूरा करने वाले परीक्षण करने में सक्षम बनाता है,उत्पाद की स्थिरता और सुरक्षा के प्रमाण प्रदान करनाउदाहरण के लिए, एक नई दवा के अनुमोदन की प्रक्रिया में, नियामक प्राधिकरण बाजार में जारी करने के लिए उत्पाद की उपयुक्तता का आकलन करने के लिए ऐसे परीक्षणों से प्राप्त स्थिरता डेटा पर निर्भर करते हैं।
  • उद्योग के मानकों के अनुसार परीक्षण करने के लिए कक्ष का उपयोग करके, दवा कंपनियां गुणवत्ता और विश्वसनीयता के लिए अपनी प्रतिष्ठा को बढ़ा सकती हैं,स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं और रोगियों के बीच विश्वास का निर्माण.

5उत्पादन और गुणवत्ता आश्वासन

• कठोर विनिर्माण प्रक्रिया
  • दवा उद्योग के लिए जलवायु स्थिरता फोटोस्थिरता परीक्षण कक्ष सख्त गुणवत्ता नियंत्रण प्रक्रियाओं के तहत निर्मित है।हीटिंग और शीतलन इकाइयों से प्रकाश स्रोतों और सेंसरों तक, सम्मानित आपूर्तिकर्ताओं से प्राप्त होता है और गुणवत्ता और प्रदर्शन के लिए सख्ती से निरीक्षण किया जाता है।सभी भागों की उचित स्थापना और कार्यक्षमता सुनिश्चित करना.
  • तापमान, आर्द्रता और प्रकाश सेंसर और नियंत्रण प्रणालियों का कैलिब्रेशन विनिर्माण प्रक्रिया का एक महत्वपूर्ण और नियमित हिस्सा है।यह परीक्षण के परिणामों की सटीकता और पुनः प्रयोज्यता की गारंटी के लिए ट्रेस करने योग्य संदर्भ मानकों का उपयोग करके किया जाता हैउत्पाद की गुणवत्ता के उच्चतम स्तर को बनाए रखने के लिए उत्पादन के विभिन्न चरणों में कठोर गुणवत्ता लेखा परीक्षा और निरीक्षण किए जाते हैं।
• गुणवत्ता प्रमाणन और सत्यापन
  हमारे परीक्षण कक्ष को प्रासंगिक गुणवत्ता प्रमाणपत्र प्राप्त हुए हैं और स्वतंत्र औषधीय परीक्षण प्रयोगशालाओं द्वारा सत्यापित किया गया है।यह सही और विश्वसनीय परीक्षण परिणाम प्रदान करने के लिए साबित किया गया है, दवा उद्योग के प्रासंगिक मानकों के अनुरूप।हम अपने उत्पाद को नवीनतम तकनीकी प्रगति और ग्राहक प्रतिक्रिया के आधार पर लगातार अपडेट और सुधार करते हैं ताकि इसके दीर्घकालिक प्रदर्शन और अनुपालन को सुनिश्चित किया जा सके.

6आवेदन क्षेत्र और सफलता की कहानियां

• औषधि निर्माण का विकास
  • एक दवा अनुसंधान कंपनी ने एक एंटी-कैंसर दवा के नए फॉर्मूले को विकसित करने के लिए जलवायु स्थिरता फोटोस्टेबिलिटी टेस्ट चैंबर का इस्तेमाल किया।परीक्षणों से पता चला कि मूल सूत्र उच्च आर्द्रता और प्रकाश के तहत अस्थिर थाएक नए एंटीऑक्सिडेंट को शामिल करके और एक प्रकाश-सुरक्षित पैकेजिंग सामग्री का उपयोग करके,वे दवा की स्थिरता में सुधार करने में सक्षम थे और इसके शेल्फ जीवन को 75% तक बढ़ा सकते थे, संभावित रूप से रोगी परिणामों में सुधार।
  • एक जैव प्रौद्योगिकी फर्म ने जीन थेरेपी उत्पाद के निर्माण को अनुकूलित करने के लिए कक्ष का उपयोग किया।तापमान और आर्द्रता चक्र परीक्षणों ने उन्हें आदर्श भंडारण परिस्थितियों और उत्पाद की स्थिरता और ट्रांसफेक्शन दक्षता को अधिकतम करने वाले फॉर्मूलेशन घटकों की पहचान करने में मदद की.
• गुणवत्ता नियंत्रण और बैच रिलीज
  • एक प्रमुख दवा निर्माता ने एंटीबायोटिक दवाओं के एक नए बैच पर स्थिरता परीक्षण करने के लिए परीक्षण कक्ष का उपयोग किया।कक्ष के सटीक पर्यावरण नियंत्रण ने उन्हें समय के साथ दवा की शक्ति और रासायनिक अखंडता की निगरानी करने की अनुमति दीअपेक्षित स्थिरता प्रोफ़ाइल से किसी भी विचलन का जल्दी पता लगाया गया, जिससे कंपनी को सुधारात्मक कार्रवाई करने और यह सुनिश्चित करने में सक्षम बनाया गया कि केवल उच्च गुणवत्ता वाले बैच बाजार में जारी किए जाएं।
  • एक अनुबंध विनिर्माण संगठन (सीएमओ) ने जेनेरिक दवाओं की स्थिरता का परीक्षण करने के लिए कक्ष का उपयोग किया।फोटोस्टेबिलिटी परीक्षण से उन्हें जेनेरिक दवाओं के पैकेजिंग और फॉर्मूलेशन के साथ संभावित समस्याओं की पहचान करने में मदद मिली।, यह सुनिश्चित करते हुए कि वे ब्रांड-नाम के समकक्षों के रूप में जैव-समान और स्थिर थे।
• पैकेजिंग का मूल्यांकन
  • एक फार्मास्युटिकल पैकेजिंग कंपनी ने एक नए प्रकार के ब्लिस्टर पैकेज के प्रदर्शन का मूल्यांकन करने के लिए जलवायु स्थिरता फोटोस्टेबिलिटी टेस्ट कक्ष का उपयोग किया।और प्रकाश की स्थिति ने उन्हें पर्यावरण के तनाव से दवाओं की रक्षा करने के लिए पैक की क्षमता निर्धारित करने में मदद कीवे ब्लिस्टर सामग्री और डिजाइन को अनुकूलित करने में सक्षम थे, जिससे पैक किए गए दवाओं की शेल्फ लाइफ और अखंडता में वृद्धि हुई।
  • एक दवा वितरण उपकरण निर्माता ने एक विशिष्ट दवा फॉर्मूलेशन के साथ अपने उपकरण की संगतता का परीक्षण करने के लिए कक्ष का उपयोग किया।तापमान और आर्द्रता परीक्षण से यह सुनिश्चित हुआ कि उपकरण ठीक से काम करता है और भंडारण और उपयोग के दौरान दवा स्थिर रहती है, दवा-उपकरण संयोजन की समग्र सुरक्षा और प्रभावकारिता में सुधार।

7सेवा और सहायता

• बिक्री से पूर्व तकनीकी परामर्श
  Our team of experts provides in-depth technical consultations to help pharmaceutical customers understand the capabilities and suitability of the Climatic Stability Photostability Test Chamber for their specific testing needsहम खरीदारी से पहले ग्राहकों को उपकरण के संचालन और कार्यक्षमता से परिचित कराने के लिए प्रदर्शन और प्रशिक्षण प्रदान करते हैं।हम परीक्षण किए जाने वाले दवा उत्पादों के आधार पर उपयुक्त परीक्षण विधियों और सामानों के चयन में भी सहायता करते हैं.
• बिक्री के बाद सेवा और रखरखाव
  हम साइट पर स्थापना और कमीशनिंग सहित व्यापक बिक्री के बाद सेवा प्रदान करते हैं। हमारे तकनीशियन नियमित रखरखाव, कैलिब्रेशन और आपातकालीन मरम्मत के लिए उपलब्ध हैं।हम स्पेयर पार्ट्स और परीक्षण कक्ष शीर्ष प्रदर्शन पर काम रखने के लिए उन्नयन प्रदान करते हैंहम सेवा अनुबंध भी प्रदान करते हैं जिसमें रोकथाम रखरखाव और प्राथमिकता तकनीकी सहायता शामिल है, जिससे उपकरण की दीर्घकालिक विश्वसनीयता और उपलब्धता सुनिश्चित होती है।
• प्रशिक्षण और तकनीकी सहायता
  हम नए उपयोगकर्ताओं के लिए प्रशिक्षण कार्यक्रम आयोजित करते हैं ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि वे जलवायु स्थिरता फोटोस्टेबिलिटी परीक्षण कक्ष को प्रभावी ढंग से संचालित कर सकें और परीक्षण परिणामों की व्याख्या कर सकें।हमारी तकनीकी सहायता टीम प्रश्नों के उत्तर देने के लिए 24/7 उपलब्ध है, समस्या निवारण सहायता प्रदान करें, और परीक्षण विधि अनुकूलन और प्रासंगिक दवा मानकों के अनुपालन पर मार्गदर्शन प्रदान करें।हम डेटा अधिग्रहण और विश्लेषण प्रणालियों के लिए सॉफ्टवेयर अद्यतन और समर्थन भी प्रदान करते हैं, ग्राहकों को नवीनतम सुविधाओं और प्रौद्योगिकियों का पूरा लाभ उठाने में सक्षम बनाता है।