फार्मास्युटिकल तापमान आर्द्रता परीक्षण कक्ष एएसटीएम मानकों को पूरा करता है

1उत्पाद का नाम और उद्देश्य

2उत्पाद की विशेषताएं

• मजबूत और अछूता कक्ष संरचना
  • इस कक्ष को एक भारी शुल्क, संक्षारण प्रतिरोधी बाहरी खोल के साथ बनाया गया है, जो आमतौर पर स्टेनलेस स्टील से बना होता है।आंतरिक भाग में उच्च गुणवत्ता वाली इन्सुलेशन सामग्री है जो गर्मी के हस्तांतरण को कम करती है और सटीक तापमान और आर्द्रता ढाल बनाए रखती हैदरवाजा एक विश्वसनीय सीलिंग तंत्र और एक दृश्य खिड़की से लैस है, जिससे ऑपरेटरों को आंतरिक वातावरण को परेशान किए बिना परीक्षण प्रक्रिया की निगरानी करने की अनुमति मिलती है।समग्र डिजाइन निरंतर संचालन की कठोरता का सामना करने के लिए अनुकूलित है और एक स्थिर परीक्षण वातावरण प्रदान करता है.
• सटीक तापमान और आर्द्रता नियंत्रण प्रणाली
  • कक्ष के केंद्र में एक परिष्कृत नियंत्रण प्रणाली है। यह ±0.3 डिग्री सेल्सियस की सटीकता के साथ -20°C से +60°C तक एक व्यापक तापमान सीमा प्राप्त कर सकती है।आर्द्रता नियंत्रण सीमा 10% से 95% सापेक्ष आर्द्रता तक फैली हुई है, ± 2% आरएच की सटीकता के साथ। यह प्रणाली उच्च प्रदर्शन वाले शीतलन इकाइयों, इलेक्ट्रिक हीटर, ह्यूमिडिफायर और डेहुमिडिफायर का उपयोग करती है, सभी एक सटीक पीआईडी नियंत्रक द्वारा समन्वित हैं।वास्तविक समय में प्रतिक्रिया प्रदान करने के लिए कई तापमान और आर्द्रता सेंसर पूरे कक्ष में रणनीतिक रूप से रखे गए हैं, जो नियंत्रण प्रणाली को वांछित पर्यावरणीय परिस्थितियों को बनाए रखने के लिए तत्काल और सटीक समायोजन करने में सक्षम बनाता है।
• सहज नियंत्रण कक्ष और डेटा अधिग्रहण इंटरफ़ेस
  • उपकरण एक सहज नियंत्रण पैनल से लैस है जो संचालन और पैरामीटर सेटिंग को सरल बनाता है। ऑपरेटर आसानी से तापमान, आर्द्रता, परीक्षण अवधि को समायोजित कर सकते हैं,और अन्य मापदंडों का उपयोग कर एक उपयोगकर्ता के अनुकूल इंटरफ़ेसनियंत्रण कक्ष वर्तमान पर्यावरणीय स्थितियों के साथ-साथ किसी भी अलार्म या चेतावनी के वास्तविक समय के प्रदर्शन भी प्रदान करता है। कक्ष एक व्यापक डेटा अधिग्रहण प्रणाली के साथ एकीकृत है.यह सभी प्रासंगिक परीक्षण डेटा, तापमान और आर्द्रता इतिहास, पर्यावरण मापदंडों के परिवर्तन की दर, और परीक्षण नमूनों में किसी भी अवलोकन योग्य परिवर्तन सहित रिकॉर्ड करता है।डेटा को अंतर्निहित मेमोरी में संग्रहीत किया जा सकता है या आगे के विश्लेषण के लिए बाहरी भंडारण उपकरणों को निर्यात किया जा सकता हैयह प्रणाली विभिन्न प्रारूपों में विस्तृत परीक्षण रिपोर्ट भी उत्पन्न कर सकती है, जिससे परिणामों का आसानी से दस्तावेजीकरण और साझाकरण संभव हो जाता है।
• एएसटीएम मानकों के अनुरूप
  • कक्ष विशिष्ट एएसटीएम मानकों को पूरा करने के लिए डिज़ाइन और कैलिब्रेट किया गया है जो फार्मास्युटिकल परीक्षण के लिए प्रासंगिक हैं। इसमें तापमान और आर्द्रता चक्र, दीर्घकालिक स्थिरता परीक्षण,और त्वरित अपघटन अध्ययनकक्ष के प्रदर्शन और सटीकता को एएसटीएम आवश्यकताओं के अनुसार सत्यापित और मान्य किया जाता है, यह सुनिश्चित करता है कि परीक्षण परिणाम विश्वसनीय और तुलनीय हैं।यह अनुपालन फार्मास्युटिकल कंपनियों के लिए आवश्यक है जो अपने उत्पादों के लिए नियामक अनुमोदन और बाजार स्वीकृति चाहते हैं.
• सुरक्षा सुविधाएँ और अलार्म
  • ऑपरेटरों की सुरक्षा और परीक्षण प्रक्रिया की अखंडता सुनिश्चित करने के लिए, कक्ष में सुरक्षा सुविधाओं की एक श्रृंखला से लैस है।आपातकालीन स्टॉप बटन, और असामान्य तापमान उतार-चढ़ाव, आर्द्रता स्तर या उपकरण की खराबी के लिए अलार्म। सुरक्षा सुविधाओं को कक्ष, परीक्षण नमूनों को नुकसान से बचाने के लिए डिज़ाइन किया गया है,और आसपास का वातावरण, परीक्षण के दौरान मन की शांति प्रदान करता है।

3विशिष्ट मापदंड

• तापमान रेंज और सटीकता
  • -20°C से +60°C के तापमान रेंज और ±0.3°C की सटीकता के साथ, कक्ष दवा उत्पादों को तापमान के एक व्यापक स्पेक्ट्रम के अधीन कर सकता है।यह उन दवाओं के परीक्षण के लिए महत्वपूर्ण है जिन्हें शीत श्रृंखला की स्थिति में संग्रहीत किया जा सकता है या परिवहन या हैंडलिंग के दौरान उच्च तापमान के संपर्क में रखा जा सकता हैसटीक तापमान नियंत्रण यह सुनिश्चित करता है कि परीक्षण स्थितियों को सटीक रूप से बनाए रखा जाए, जिससे विश्वसनीय और दोहराए जाने योग्य परिणाम प्राप्त हों।
• आर्द्रता रेंज और सटीकता
  • 10% से 95% आरएच आर्द्रता रेंज, ± 2% आरएच की सटीकता के साथ, दवा उत्पादों पर आर्द्रता के प्रभाव का व्यापक मूल्यांकन करने की अनुमति देता है।नमी के स्तर को ठीक से नियंत्रित करने की क्षमता यह समझने के लिए आवश्यक है कि दवाएं और उनकी पैकेजिंग विभिन्न नमी वाले वातावरणों पर कैसे प्रतिक्रिया करती हैं, जैसे कि कुछ दवाओं की हाइग्रोस्कोपिक प्रकृति या शीत भंडारण में संघनित होने की संभावना।
• परीक्षण वॉल्यूम और पेलोड क्षमता
  • कक्ष एक अनुकूलन योग्य परीक्षण मात्रा प्रदान करता है, आमतौर पर विशिष्ट मॉडल के आधार पर 100L से 500L तक होता है। पेलोड क्षमता एक महत्वपूर्ण मात्रा में परीक्षण नमूनों को संभाल सकती है,अधिकतम क्षमता 200 किलोग्राम तक के साथयह दवा उत्पादों के एक बैच या एक अपेक्षाकृत बड़ी वस्तु के कुशल परीक्षण की अनुमति देता है।
• डेटा सैंपलिंग आवृत्ति और संकल्प
  • डेटा अधिग्रहण प्रणाली 200 हर्ट्ज तक की आवृत्ति पर डेटा का नमूना लेती है, जिससे तापमान और आर्द्रता परिवर्तनों का अत्यधिक विस्तृत रिकॉर्ड उपलब्ध होता है। तापमान डेटा का संकल्प 0.1°C है,और आर्द्रता डेटा 0 है.1% आरएच. यह उच्च-रिज़ॉल्यूशन डेटा मामूली रुझानों और संभावित विफलता बिंदुओं की पहचान करने के लिए अमूल्य है, जिससे उत्पाद के प्रदर्शन का अधिक सटीक आकलन किया जा सकता है।

4उत्पाद के कार्य

• पर्यावरणीय परिस्थितियों का सटीक अनुकरण
  • इस कक्ष का मुख्य कार्य तापमान और आर्द्रता की स्थितियों का सटीक और विश्वसनीय अनुकरण करना है।यह निर्माताओं और शोधकर्ताओं को उनके प्रदर्शन और स्थायित्व का मूल्यांकन करने की अनुमति देता हैयह दवाओं और टीकों की गुणवत्ता और सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए महत्वपूर्ण है, क्योंकि भंडारण या परिवहन के दौरान किसी भी गिरावट या क्षति के मरीजों के स्वास्थ्य के लिए गंभीर परिणाम हो सकते हैं।
• उत्पाद डिजाइन अनुकूलन और गुणवत्ता नियंत्रण
  • विभिन्न औषधीय उत्पाद प्रोटोटाइपों पर परीक्षणों की एक श्रृंखला के माध्यम से, कक्ष से प्राप्त डेटा का उपयोग उत्पाद डिजाइन और पैकेजिंग को अनुकूलित करने के लिए किया जा सकता है।इंजीनियर विभिन्न सामग्री और घटकों के व्यवहार का विश्लेषण कर सकते हैं विभिन्न तापमान और आर्द्रता तनाव और समग्र प्रदर्शन और अखंडता को बढ़ाने के लिए संशोधन कर सकते हैंयह कक्ष गुणवत्ता नियंत्रण के लिए एक महत्वपूर्ण उपकरण के रूप में भी कार्य करता है, यह सुनिश्चित करता है कि उत्पादों का प्रत्येक बैच आवश्यक पर्यावरण प्रतिरोध मानकों को पूरा करता है।टीकों के निर्माण में, कक्ष में परीक्षण विभिन्न भंडारण और परिवहन स्थितियों में वैक्सीन की स्थिरता सुनिश्चित करने में मदद कर सकता है।
• अनुसंधान एवं विकास सहायता
  • फार्मास्युटिकल अनुसंधान एवं विकास के क्षेत्र में तापमान और आर्द्रता परीक्षण कक्ष मूल्यवान अंतर्दृष्टि प्रदान करता है।शोधकर्ता इसका उपयोग दवाओं के मौलिक गुणों और विभिन्न पर्यावरणीय कारकों के साथ उनकी बातचीत का अध्ययन करने के लिए कर सकते हैंवे नए फॉर्मूले और पैकेजिंग सामग्री का पता लगा सकते हैं जो अत्यधिक तापमान और आर्द्रता के प्रति अधिक प्रतिरोधी हैं। उदाहरण के लिए,सामग्री वैज्ञानिक विभिन्न पर्यावरणीय परिस्थितियों में नए दवा कोटिंग या कंटेनर सामग्री के प्रदर्शन का परीक्षण कर सकते हैं, चैंबर का उपयोग करके उनकी प्रभावशीलता का मूल्यांकन करने और दवा प्रौद्योगिकी में प्रगति के लिए मार्ग प्रशस्त करने के लिए।
• अनुपालन परीक्षण और प्रमाणन
  • यह उपकरण उद्योग के नियमों और अंतरराष्ट्रीय मानकों को पूरा करने के लिए अनुपालन परीक्षण करने के लिए आवश्यक है।दवा उद्योग में विभिन्न पर्यावरणीय परिस्थितियों में उत्पादों की स्थिरता और अखंडता के संबंध में सख्त आवश्यकताएं हैं, और कक्ष का उपयोग एएसटीएम मानकों के अनुसार परीक्षण करने के लिए किया जा सकता है। परीक्षण परिणामों का उपयोग उत्पाद प्रमाणन प्राप्त करने और बाजार स्वीकृति सुनिश्चित करने के लिए किया जा सकता है।

5उत्पादन और गुणवत्ता आश्वासन

• कठोर विनिर्माण प्रक्रिया
  • दवा परीक्षण के लिए तापमान और आर्द्रता परीक्षण कक्ष सख्त गुणवत्ता नियंत्रण प्रक्रियाओं के तहत निर्मित है।बाहरी खोल और इन्सुलेशन सामग्री से तापमान और आर्द्रता नियंत्रण इकाइयों तक, और सुरक्षा सुविधाओं, विश्वसनीय आपूर्तिकर्ताओं से प्राप्त होता है और गहन निरीक्षण और परीक्षण से गुजरता है।इस संयोजन प्रक्रिया को स्वच्छ और नियंत्रित वातावरण में उच्च प्रशिक्षित तकनीशियनों द्वारा किया जाता हैइस कक्ष को इसकी सटीकता और प्रदर्शन सुनिश्चित करने के लिए उत्पादन के दौरान कई चरणों में कैलिब्रेट और सत्यापित किया जाता है।
• गुणवत्ता प्रमाणन और सत्यापन
  हमारे कक्ष ने प्रासंगिक गुणवत्ता प्रमाणपत्र प्राप्त किए हैं और स्वतंत्र परीक्षण प्रयोगशालाओं द्वारा सत्यापित किया गया है। यह सटीक और विश्वसनीय परीक्षण परिणाम प्रदान करने के लिए सिद्ध किया गया है,एएसटीएम मानकों और दवा पर्यावरण परीक्षण के लिए अन्य अंतरराष्ट्रीय और राष्ट्रीय मानकों के अनुरूप. We also continuously update and improve our product based on the latest technological advancements and customer feedback from the pharmaceutical industry to ensure its long-term performance and compliance.

6आवेदन क्षेत्र और सफलता की कहानियां

• दवा स्थिरता परीक्षण
  • एक दवा कंपनी ने इस कक्ष का उपयोग एक नई एंटीसाइकोटिक दवा का परीक्षण करने के लिए किया। दवा को एएसटीएम मानकों के अनुसार तापमान और आर्द्रता चक्र के अधीन किया गया था।परीक्षणों से पता चला कि दवा उच्च आर्द्रता के प्रति अपेक्षित से अधिक संवेदनशील थीसूखी सामग्री को शामिल करने के लिए पैकेजिंग को संशोधित करके और टैबलेट कोटिंग में सुधार करके, कंपनी दवा की स्थिरता को बढ़ाने और इसके शेल्फ जीवन को बढ़ाने में सक्षम थी।
• वैक्सीन गुणवत्ता नियंत्रण
  • एक अनुसंधान संस्थान ने एक नए वैक्सीन के निर्माण का परीक्षण कक्ष में किया। इसकी शक्ति और अखंडता का मूल्यांकन करने के लिए वैक्सीन को विभिन्न तापमान और आर्द्रता स्थितियों के संपर्क में लाया गया।परिणामों से पता चला कि उच्च तापमान पर वर्तमान फॉर्मूलेशन में कुछ स्थिरता समस्याएं थींइन निष्कर्षों के आधार पर, शोधकर्ताओं ने वैक्सीन की गुणवत्ता और प्रभावशीलता सुनिश्चित करने के लिए फॉर्मूलेशन और भंडारण की स्थिति को समायोजित किया।
• पैकेजिंग सामग्री का मूल्यांकन
  • एक फार्मास्युटिकल पैकेजिंग निर्माता ने कक्ष में एक नई ब्लिस्टर पैकेजिंग सामग्री का परीक्षण किया। सामग्री को इसके बाधा गुणों का आकलन करने के लिए विभिन्न तापमान और आर्द्रता संयोजनों के अधीन किया गया था।.परीक्षण में उच्च आर्द्रता स्तर पर नमी के प्रवेश को रोकने की सामग्री की क्षमता में एक कमजोरी का पता चला। एक अलग टुकड़े टुकड़े संरचना का उपयोग करके,निर्माता सामग्री के प्रदर्शन में सुधार करने और दवा उत्पादों की बेहतर सुरक्षा करने में सक्षम था.

7सेवा और सहायता

• बिक्री से पूर्व तकनीकी परामर्श
  फार्मास्युटिकल परीक्षण विशेषज्ञों की हमारी टीम ग्राहकों को उनकी विशिष्ट परीक्षण आवश्यकताओं के लिए कक्ष की क्षमताओं और उपयुक्तता को समझने में मदद करने के लिए गहन तकनीकी परामर्श प्रदान करती है।हम प्रदर्शन और प्रशिक्षण प्रदान करते हैं, दवा उद्योग के लिए अनुकूलित, ग्राहकों को खरीद से पहले कक्ष के संचालन और कार्यक्षमता से परिचित करने के लिए।हम परीक्षण किए जाने वाले दवा उत्पादों या घटकों के आधार पर उपयुक्त परीक्षण मापदंडों और सामानों के चयन में भी सहायता करते हैं.
• बिक्री के बाद सेवा और रखरखाव
  हम साइट पर स्थापना और कमीशनिंग सहित व्यापक बिक्री के बाद सेवा प्रदान करते हैं। हमारे तकनीशियन नियमित रखरखाव, कैलिब्रेशन और आपातकालीन मरम्मत के लिए उपलब्ध हैं।हम स्पेयर पार्ट्स प्रदान करते हैं और अधिकतम प्रदर्शन पर काम करने के लिए कक्ष को बनाए रखने के लिए उन्नयनहम सेवा अनुबंध भी प्रदान करते हैं जिनमें निवारक रखरखाव और प्राथमिकता तकनीकी सहायता शामिल है,दवा के तापमान और आर्द्रता परीक्षण के लिए परीक्षक की दीर्घकालिक विश्वसनीयता और उपलब्धता सुनिश्चित करना.
• प्रशिक्षण और तकनीकी सहायता
  हम नए उपयोगकर्ताओं के लिए प्रशिक्षण कार्यक्रम आयोजित करते हैं ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि वे तापमान और आर्द्रता परीक्षण कक्ष को प्रभावी ढंग से संचालित कर सकें और परीक्षण परिणामों की व्याख्या कर सकें।हमारी तकनीकी सहायता टीम प्रश्नों के उत्तर देने के लिए 24/7 उपलब्ध है, समस्या निवारण सहायता प्रदान करें, और परीक्षण विधि अनुकूलन और एएसटीएम और अन्य दवा पर्यावरण परीक्षण मानकों के अनुपालन पर मार्गदर्शन प्रदान करें।हम डेटा अधिग्रहण और विश्लेषण प्रणालियों के लिए सॉफ्टवेयर अद्यतन और समर्थन भी प्रदान करते हैं, ग्राहकों को परीक्षण में नवीनतम सुविधाओं और प्रौद्योगिकियों का पूरा लाभ उठाने में सक्षम बनाता है।