हमारे अनुकूलित चलने में स्थिरता कक्ष दवा उद्योग के सख्त स्थिरता परीक्षण आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए इंजीनियर कर रहे हैं। ये कक्ष बड़े पैमाने पर प्रदान,दीर्घकालिक स्थिरता का मूल्यांकन करने के लिए नियंत्रित वातावरण, शेल्फ जीवन और दवा उत्पादों, सक्रिय दवा सामग्री (एपीआई) और चिकित्सा उपकरणों के प्रदर्शन।और हमारे अनुकूलित स्थिरता परीक्षण समाधानों के साथ अपने उत्पादों की प्रभावशीलता.
प्रमुख विशेषताएं:
अनुकूलित अनुकूलनः
विशिष्ट दवा परीक्षण प्रोटोकॉल और नियामक आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए डिज़ाइन किया गया।
अनुकूलन योग्य आंतरिक आयाम, तापमान रेंज, आर्द्रता रेंज और प्रकाश व्यवस्था की स्थिति।
बड़े पैमाने पर परीक्षण क्षमताः
कुशल परीक्षण के लिए बड़ी मात्रा में उत्पादों या पूरे पैलेट को समायोजित करता है।
परीक्षण कर्मियों के लिए आसान लोडिंग, अनलोडिंग और पहुंच की सुविधा प्रदान करता है।
परिशुद्ध पर्यावरणीय नियंत्रण:
स्थिर और समान परीक्षण स्थितियों के लिए उन्नत तापमान और आर्द्रता नियंत्रण प्रणाली।
आईसीएच भंडारण स्थितियों और त्वरित उम्र बढ़ने के अध्ययनों का अनुकरण करने की क्षमता।
प्रकाश स्थिरता परीक्षण के लिए वैकल्पिक प्रकाश नियंत्रण।
वास्तविक समय में निगरानी और डेटा लॉगिंगः
महत्वपूर्ण मापदंडों की निरंतर निगरानी और रिकॉर्डिंग के लिए एकीकृत उच्च परिशुद्धता सेंसर और डेटा अधिग्रहण प्रणाली।
अनुपालन और उत्पाद मूल्यांकन के लिए व्यापक डेटा विश्लेषण और रिपोर्टिंग।
मौजूदा डेटा प्रबंधन प्रणालियों के साथ एकीकृत करने की क्षमता।
अनुपालन और सत्यापनः
आईसीएच दिशानिर्देशों और जीएमपी सहित प्रासंगिक उद्योग मानकों और नियामक आवश्यकताओं को पूरा करने या उससे अधिक करने के लिए डिज़ाइन किया गया।
पूर्ण सत्यापन और योग्यता सेवाएं उपलब्ध हैं।
मजबूत अलार्म और सुरक्षा सुविधाएं।
3विशिष्ट मापदंड
मॉडल
वीआईवी-6
WIC-11
WIC-15
WIC-48
WIC-66
WIC-1000
आंतरिक आयाम ((W x D x H) मिमी
200 x 220 x 150
250 x 220 x 200
350 x 220 x 200
500 x 240 x 400
500 x 240 x 400
100 x 100 x 100
बाहरी आयाम ((W x D x H) मिमी
280 x 260 x 180
350 x 260 x 230
455 x 260 x 230
610 x 280 x 430
680 x 280 x 530
155 x 190 x 160
आंतरिक सामग्री
#304 स्टेनलेस स्टील
बाहरी सामग्री
पाउडर लेपित # 304 स्टेनलेस स्टील
तापमान सीमा
+ 150°C ~ - 70 °C
आर्द्रता सीमा
20% ~ 98% आर. एच.
तापमान संकल्प °C
0.01
आर्द्रता संकल्प % आर.एच.
0.1
तापमान स्थिरता °C
±0.5
आर्द्रता स्थिरता % आर.एच.
±2
गर्म करने का समय
30 मिनट
ठंडा होने का समय
-40°C/50min, -20°C/30min
वायु परिसंचरण प्रणाली
यांत्रिक संवहन प्रणाली
शीतलन प्रणाली
सिरोको पंखे
हीटिंग सिस्टम
SUS316 स्टेनलेस स्टील कुशल हीटर
आर्द्रता प्रणाली
भाप जनरेटर
आर्द्रता जल आपूर्ति
जलाशय, सेंसर-नियंत्रक सोलेनोइड वाल्व, वसूली-रीसाइक्लिंग प्रणाली
नियंत्रक
टच पैनल
विद्युत शक्ति आवश्यकताएं
कृपया विशिष्ट मॉडल की आवश्यकताओं के लिए हमसे संपर्क करें
सुरक्षा यंत्र
सर्किट सिस्टम लोड सुरक्षा, कंप्रेसर लोड सुरक्षा, नियंत्रण प्रणाली लोड सुरक्षा, ह्यूमिडिफायर लोड सुरक्षा, अतितापमान लोड सुरक्षा, दोष चेतावनी प्रकाश
अनुप्रयोग क्षेत्र और सफलता की कहानियां
दवा स्थिरता परीक्षण
एक दवा कंपनी ने एक नए एंटीबायोटिक फॉर्मूलेशन का परीक्षण करने के लिए अनुकूलित वॉक-इन पर्यावरण कक्ष का इस्तेमाल किया। परीक्षणों से पता चला कि दवा उच्च आर्द्रता के प्रति संवेदनशील है,जो शक्ति में महत्वपूर्ण कमी का कारण बन सकता हैसूखी सामग्री को शामिल करने के लिए पैकेजिंग को समायोजित करके और भंडारण की स्थितियों को अनुकूलित करके, वे दवा की प्रभावशीलता को अधिक समय तक बनाए रखने में सक्षम थे।संक्रमण के उपचार में इसकी प्रभावशीलता सुनिश्चित करना.
दवा के क्षेत्र में एक अनुसंधान एवं विकास संस्थान ने इस कक्ष का उपयोग एक नई कैंसर दवा पर तापमान और आर्द्रता के दीर्घकालिक प्रभावों का अध्ययन करने के लिए किया।प्राप्त आंकड़ों ने उन्हें एक अधिक स्थिर फॉर्मूलेशन विकसित करने में मदद की जो पर्यावरण की व्यापक परिस्थितियों का सामना कर सकता है, दवा के शेल्फ जीवन में सुधार और विभिन्न क्षेत्रों के रोगियों के लिए इसे अधिक सुलभ बनाना।
वैक्सीन भंडारण और परिवहन अध्ययन
एक वैक्सीन निर्माता ने परिवहन के दौरान एक नए COVID-19 वैक्सीन की स्थिरता का मूल्यांकन करने के लिए परीक्षण कक्ष का उपयोग किया।तापमान और आर्द्रता चक्र परीक्षणों ने वैक्सीन के फ्लास्क सील के साथ संभावित समस्याओं का पता लगायासील डिजाइन और पैकेजिंग में सुधार करके, वे दुनिया के विभिन्न हिस्सों में टीके की सुरक्षित और प्रभावी डिलीवरी सुनिश्चित करने में सक्षम थे।
वैक्सीन विकास पर ध्यान केंद्रित करने वाले एक शोध संगठन ने विभिन्न वैक्सीन फॉर्मूलेशन पर तापमान भ्रमण के प्रभाव का अध्ययन करने के लिए अनुकूलित वॉक-इन पर्यावरण कक्ष का उपयोग किया।परिणामों के परिणामस्वरूप नए तापमान-सहिष्णु वैक्सीन फॉर्मूले विकसित किए गए और कोल्ड चेन प्रबंधन रणनीतियों में सुधार हुआ।, वैक्सीन की बर्बादी के जोखिम को कम करता है।
चिकित्सा उपकरण पर्यावरण परीक्षण
एक चिकित्सा उपकरण कंपनी ने विभिन्न तापमान और आर्द्रता स्थितियों में एक नए इंसुलिन पंप की स्थायित्व का परीक्षण करने के लिए कक्ष का उपयोग किया।परीक्षणों से पता चला कि पंप के इलेक्ट्रॉनिक्स उच्च आर्द्रता के लिए संवेदनशील थेउपकरण की जलरोधक क्षमता में सुधार करके और अधिक आर्द्रता प्रतिरोधी घटकों का उपयोग करके, वे पंप की विश्वसनीयता और रोगियों के लिए सुरक्षा में सुधार करने में सक्षम थे।
चिकित्सा उपकरण उद्योग में एक अनुसंधान एवं विकास टीम ने इस कक्ष का उपयोग नए रक्त शर्करा मीटर की सटीकता पर तापमान और आर्द्रता के प्रभाव का अध्ययन करने के लिए किया।प्राप्त आंकड़ों से एक कैलिब्रेशन एल्गोरिथ्म विकसित हुआ जो पर्यावरण परिवर्तनों की भरपाई करता है, विभिन्न पर्यावरणीय परिस्थितियों में सटीक रीडिंग सुनिश्चित करता है।
लाभः
उत्पाद की गुणवत्ता, सुरक्षा और प्रभावकारिता सुनिश्चित करता है।
नियामक आवश्यकताओं और उद्योग मानकों का अनुपालन करता है।
उत्पाद विकास और सत्यापन प्रक्रियाओं में तेजी लाता है।
उत्पाद के बिगड़ने और वापस बुलाने के जोखिम को कम करता है।
सटीक और विश्वसनीय परीक्षण डेटा प्रदान करता है।
हमें क्यों चुनें:
हम दवा उद्योग के लिए उच्च गुणवत्ता वाले, अनुकूलित स्थिरता परीक्षण समाधान प्रदान करने में विशेषज्ञ हैं।विश्वसनीय और सटीक परीक्षण परिणाम सुनिश्चित करनाहम डिजाइन, स्थापना, सत्यापन और निरंतर रखरखाव सहित व्यापक सहायता प्रदान करते हैं।
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